Шаблон подробного описания товара Подробное медицинское описание

(495) 730-56-45 (многоканальный)
м."Серпуховская", "Тульская", ул.Павловская, д.21, нежилые помещения 4-6, вход со двора


Салфетки «Колетекс» для лечения трофических язв (в т.ч. для больных диабетом)

Колетекс с мексидолом

(Подробное описание)

ПС «Колетекс-МЕКС» с мексидолом (0,8 мг/см2) обладает антиоксидантной и иммуномодулирующей способностью, повышает устойчивость тканей к инфекциям. Это эффективное средство для местной терапии ран во второй фазе заживления. Оказывает стимулирующие действие на пролиферацию соединительной ткани, созревание грануляций  (Коровина М. А., Иванов А. Е., Поляков П. Ю., 2001).

Форма выпуска

Салфетка стерильная атравматическая, в двойной герметичной упаковке из полиэтилена марок 10803-020 или 15803-020 ГОСТ 16337, либо из комбинированного (бумага-полиэтилен) материала (ТУ 9572-037-11624078-99). Стерилизация радиационным способом, доза 15+5 кГр. По согласованию с заказчиком размер салфетки может быть подобран индивидуально. Салфетка имеет две поверхности: наружную - ворсинчатую, за счет хлопковых волокон белого цвета с косым плетением; внутреннюю (рабочую) гладкую, бледно-желтого или кремового цвета, на которую нанесена лекарственная композиция.
Фармакологическое действие
Входящий в состав ПС антиокисдант мексидол эффективен при разных видах гипоксии, ингибирует свободнорадикальные  реакции. Следует учитывать, что антиоксиданты не оказывают действия непосредственно на находящуюся в ране микрофлору. Они тормозят развитие свободнорадикального перекисного окисления липидов клеточных и капиллярных мембран, предотвращают повреждение клеток, ограничивая воспалительные реакции в тканях. При этом активизируется фагоцитарная способность нейтрофилов и макрофагов, усиливается иммунная защита, повышается  биосинтетическая  функция клеток.

Показания к применению

ПС «Колетекс-МЕКС» применяется:

  • при лечении гранулирующих ран (в том числе скальпированных, осадненных) в случае отсутствия гнойно-некротических изменений;
  •  для местной терапии трофических язв и длительно незаживающих ран (в случае отсутствия гнойно-некротических изменений) при нейротрофических нарушениях, вызванных:

     обменными ангионейропатии  (сахарный диабет).

  • повреждениями периферических нервов;
  • термическими поражениями (отморожениями, ожогами);
  • сосудистыми нарушениями (лимфовенозная  недостаточность);
  • для  закрытия гранулирующих ран после  хирургической обработки: аутодермопластики свободным расщепленным лоскутом (в том числе и донорского участка), пластики местными тканями, перемещенными кожными лоскутами,  вторичными швами.
Противопоказания к применению

Использование ПС «Колетекс-МЕКС» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию и  состав текстильно-биополимерной основы.

Побочные действия

Возможно развитие местных аллергических  реакций, сопровождающихся зудом, сыпь, контактным дерматитом. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи – необходимо отменить применение данного перевязочного средства.

Способ применения

Салфетка  «Колетекс-МЕКС» пролонгированного действия может находиться на ране до 48–72  часов. Его смена производится через 1–3 сут. По показаниям –  чаще  (при полном пропитывании  салфетки  раневым  отделяемым).
Перед наложением салфетки «Колетекс-МЕКС» на раневую поверхность, следует обработать кожу в области раны раствором антисептика. Вскрытие упаковки и извлечение салфетки производится  с соблюдением всех  правил асептики. 
Салфетку увлажняют физиологическим раствором хлорида натрия ( дистиллированной  или кипяченой водой) и  помещают на рану, обращая к коже поверхностью, на которую нанесена лекарственная композиция. Салфетка должна перекрывать рану  не менее чем на 2–3 см.
Для предотвращения преждевременного высыхания ее закрывают марлевой салфеткой и фиксируют бинтом или лейкопластырем. Толщина повязки не должна превышать 1 см.
В случае высыхания повязки (через 8–10 часов), соприкасающаяся с кожей  и раневой поверхностью салфетка вызывает неприятные ощущения, поэтому требуется ее повторное смачивание физиологическим раствором хлорида натрия (или дистиллированной водой) 2–3 раза в сутки. При смачивании салфетку можно не  снимать с раневой поверхности.

Проведение  физиопроцедур

при всех видах патологии фотофорез (лазеротерапию) выполняют не снимая повязки, толщина которой не должна превышать 1 см.  Процедуры выполняют в сканирующем режиме, через повязку,  «Колетекс-МЕКС», дистанционно, с расстояния, не превышающего 10 мм,  с частотой 1000 Гц, длиной волны 0,89 мкм, энергетическим воздействием 0,6-0,9 Дж/см2, временем экспозиции –  10 мин. Курс лечения может включать в себя не более 10–12 процедур.

Клиническая эффективность

Данные  клинических исследований показали, что по  сравнению со стимулирующими мазевыми средствами на гидрофильной основе, которые наиболее часто применяются для местной терапии ран во второй фазе раневого процесса, использование «Колетекс-МЕКС», содержащих антиоксиданты, раневая полость в 1,2 раза быстрее заполняется грануляциями (Егорова Е. А., Олтаржевская Н. Д., Моисеева А. А., Садовничая А. А., 2004).
Кроме того, в 1,3 раза ускоряет формирование грануляционной ткани  сочетанное применение  «Колетекс-МЕКС» и физиотерапевтического воздействия (табл. 4).

Таблица 4
Сроки образования грануляций в подгруппах пациентов с длительно незаживающими посттравматическими ранами конечностей, n = 80

 

Способ местного лечения ран

Показатели, характеризующие темпы формирования грануляций

Образование грануляций, сут

Коэф. ускорения, %

ПС «Колетекс-МЕКС», n = 39

9,1 + 1,0*

14,9

ПС «Колетекс-МЕКС» + фотофорез, n = 20

8,1 + 1,1*

17,5

Мази на гидрофильной основе,  n = 21

10,5 + 0,83*

Примечание:  * – р < 0,05
Клинические данные подтверждали результаты цитогистологических исследований, выполненных на 10–14 день от начала лечения (рис. 1 а, б).


а)


б)

Рис.1. Гистологические препараты тканей, взятых из длительно незаживающих ран голеней у пациентов с посттравматическими трофическими нарушениями нижних конечностей на 14-е сут от начала лечения:
а) на фоне сочетанного использования «Колетекс-МЕКС» и физиолечения определяется выраженная пролиферативная активность. Прослеживаются тонкостенные сосуды грануляционной ткани, окруженные фибробластами. Окраска гематоксилин-эозин. Ув ´ 125;
б) на фоне местной терапии мазевыми средствами на гидрофильной основе отмечается высокое содержание нейтрофилов и их дистрофически измененных форм, что свидетельствует об активности воспалительного процесса. Показательны в плане прогностического критерия замедленного формирования полноценной грануляционной ткани низкие темпы роста и дифференцировки клеток фибробластического ряда, присутствие предшественников макрофагов – моноцитарных клеток. Окраска гематоксилин-эозин.  Ув ´ 125.


Формирование грануляционной ткани является показанием ко вторичной  хирургической обработке, направленной на замещение мягкотканых дефектов. Это могут быть вторичные швы, аутодермопластика перемещенными тканями или свободным расщепленным лоскутом. В последнем случае донорский участок закрывается  салфеткой «Колетекс-АДЛ» с лидокаином и диоксидином, на гранулирующую рану вместе с трансплантатом накладываются салфетки «Колетекс-МЕКС». Со 2-х сут. после вторичной хирургической обработки выполняются физиотрерапевтические процедуры в виде фотофореза. Первая  смена повязки над гранулирующими ранами со свободными трансплантатами выполняется через 72 ч., в дальнейшем по показаниям  (рис. 2 а, б; 3 а, б; 4 а, б).



а)


б)

Рис 2. Больной Р, 32 лет с диагнозом: Травматическое отчленение I, II пальцев на уровне плюсне-фаланговых суставов и ногтевой фаланги III пальца правой стопы. Через 1 месяц после повреждения сформировались длительно незаживающие раны: а) вид в прямой проекции; б) вид с боку.


а)


б)

Рис 3. Тот же наблюдение. Фотографии выполнены во время операции – комбинированной пластики раневого дефекта в области головок I и II плюсневых костей свободным расщепленным лоскутом и вторичными швами. Рана ногтевой фаланги III пальца закрыта расщепленным аутодермотрансплантатом: а) вид в прямой проекции; б) вид с боку.


а)


б)

Рис 4. Через 16 дней  после вторичной хирургической обработки, комбинированной пластики, местного лечения ран правой стопы с применением «Колетекс-МЕКС» и физиолечения. На месте длительно незаживающих раневых дефектов сформировались рубцы под геморрагическими корочками: а) вид в прямой проекции; б) вид с боку.

Условия хранения:

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-40 °C.
Срок хранения 3 года.
Не применять перевязочное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Отпуск из аптек:

Без рецепта врача.

© 2009 Колетекс
Лечебные салфетки, пластыри, гели "Колегель"
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.6, корп. 2
Тел./факс: (495) 730-5645, 958-0680

Разработка сайтов