Шаблон подробного описания товара Подробное медицинское описание

(495) 730-56-45 (многоканальный)
м."Серпуховская", "Тульская", ул.Павловская, д.21, нежилые помещения 4-6, вход со двора


Материалы для онкологии (лечение и предотвращение лучевых реакций)

Материал гидрогелевый на основе альгината натрия с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия) «Колетекс-гель-ДНК»

(Подробное описание)

Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК» с дезоксирибонуклеатом натрия (деринатом) - предназначен для профилактики и /или лечения лучевых поражений слизистых оболочек и кожи при лучевом лечении опухолей, а также для лечения трофических язв и длительно незаживающих ран.

 

Форма выпуска

Материал гидрогелевый стерильный в индивидуальной герметичной ламинированной упаковке (туба), расфасованный по 50 и 100 г. По согласованию с потребителем допускается изготовление геля другой массы. Туба предназначена для упаковывания, хранения и транспортирования пищевых продуктов (в т.ч. жиро- и кислотосодержащих), парфюмерно-косметических,  химических средств и других видов продукции, с целью отделения продукта от воздействия внешней среды. Туба изготовлена в соответствии с ТУ 2297-002-11348151-2014. Стерилизация продукта проводится радиационным способом, доза 6 кГр. Максимально стерилизующая доза 12 кГр.

 

Фармакологическое действие

Входящий в состав гидрогелевого материала «Колетекс-гель-ДНК» дезоксирибонуклеат натрия (деринат) обладает антирадикальным, неспецифическим стимулирующим действием на органы и ткани, нормализует иммунный статус пациентов, стабилизирует гемопоэз, усиливает регенерацию тканей.

Дезоксирибонуклеат натрия (деринат) - биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб, высокоочищенная натриевая соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком.

При применении в онкологической практике оказывает радиопротекторное действие, существенно снижая чувствительность клеток нормальных тканей к повреждающему действию лучевой терапии, что позволяет увеличить подводимую дозу излучения при лучевой терапии и сократить интервалы между курсами лечения у онкологических больных.

 

Характеристики дезоксирибонуклеата натрия:

  • мол. масса - 270-500 кД;
  • гипохромный эффект - не ниже 37 % (гипрохромизм характеризует нативность, степень сохранности вторичной структуры, у абсолютно нативной ДНК-Na гипохромизм - 46±1,5 %);
  • белок - менее 1 %.

 

Альгинат натрия выполняет функцию «депо» для лекарственных препаратов, обеспечивает их выход в подлежащие ткани в течении 48-72 ч. Кроме того, гель альгината натрия:

  • создает атравматичный защитный слой на поверхности кожи или слизистых, предотвращая их повреждение во время лечебных манипуляций;
  • обладает эпителизирующими свойствами, способствует регенерации нормальных тканей, обладает гемостатическим действием.

 

Показания к применению

Материал гидрогелевый «Колетекс-гель-ДНК» применяется:

Хирургия - в качестве стимулирующего средства при лечении асептических, инфицированных длительно не заживающих ран и трофических язв (в т.ч. при диабете, облитирующих заболеваниях сосудов нижних конечностей); пролежни, ожоги, обморожения.

Онкология - для предотвращения и  лечения  лучевых реакций при проведении лучевой терапии.

Стоматология - стоматиты, в т.ч. инициированные лучевой терапией; ускорение заживления ран при хирургических вмешательствах и подготовке к протезированию.

Проктология - геморрой, трещины анального канала, состояния, инициированные лучевой терапией (в том числе со стороны окружающих прямую кишку органов).

Гинекология - кольпиты и цервициты, профилактика лучевых реакций (в том числе со стороны смежных с маткой органов).

 

Противопоказания к применению

Использование материала гидрогелевого «Колетекс-гель-ДНК» противопоказано при индивидуальной непереносимости к компонентам, входящим в лекарственную композицию.

 

Побочные действия

Возможно развитие местных аллергических реакций. При появлении первых признаков реакции со стороны кожи - необходимо отменить применение данного средства.

 

Способ применения

Общие правила использования геля. До нанесения геля на кожу, слизистые и раневые поверхности необходим стандартный туалет поврежденной ткани. Упаковку геля вскрывать с соблюдением правил асептики. Нанести небольшое количество геля на поверхность из расчета 1 мл геля на 1 см2  поврежденной поверхности. При необходимости поверхность с нанесённым гелем накрыть стерильной марлевой салфеткой или тампоном. В случае подсыхания геля смочить его снаружи необходимым количеством дистиллированной, кипяченой  воды или физиологическим раствором. Гель следует применять не менее 2-3 раз в день.

При ректальном введении (воспалительные заболевания прямой кишки) очистить полость прямой кишки любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 см до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрав 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей в течение 10-20 минут. Далее желательно оставаться в положении лежа в течение 1-1,5 часов. Целесообразно применение геля перед сном.

При вагинальном введении (гинекологические заболевания) очистить полость любым антисептическим средством (настой ромашки, календулы, шалфея, раствор фурацилина и др.). Ввести гель в положении лежа с помощью груши или шприца в полости на глубину до 4-7 см. После введения для предотвращения вытекания геля применить стерильный марлевый или ватный тампон. После этого желательно 20-30 минут находиться в горизонтальном состоянии. Курс применения - по указанию врача.

При проведении лучевой терапии опухолей прямой кишки применение геля начинается с первого дня облучения в виде микроклизм. Перед введением геля прямая кишка обрабатывается антисептическим средством в объёме 50-70 мл (см. выше). В положении лежа на спине (или на животе, или на левом боку) ввести гель в объёме 10-20 мл с помощью микроклизмы на глубину от 2 до 5-7 см. Гель также можно ввести с помощью шприца с использованием мягкого урологического катетера, предварительно набрать 10-20 мл геля из тубы в шприц. После введения в течение 10-20 минут менять положение тела (поворачиваться), приподнимая таз выше уровня туловища и нижних конечностей.

Время экспозиции варьируется от 30 минут до 1 часа. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации врача). Если гель применяют один раз в день, то время экспозиции может составлять 4-5 часов. Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 1-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей шейки матки, влагалища применение геля начинается с первого дня облучения. Перед введением геля проводится обработка влагалища антисептическим средством (см. выше). Гель в объёме 5 мл вводится во влагалище с последующей фиксацией стерильной марлей или тампоном с экспозицией до 4-5 часов 1 раз в день. При нарастании лучевых реакций возможно использование геля до 2-3 раз в день (по рекомендации лечащего врача). Применяют гель на протяжении всего периода облучения и в течение 2-4 недель по его завершении.

При проведении лучевой терапии опухолей полости рта и ротоглотки применение геля начинается с первого дня облучения, весь период лучевой терапии и в течение 3-4 недель по его завершении с целью восстановления слизистой полости рта. До начала лучевой терапии показана санация полости рта. Гель применяется ежедневно за 30-40 минут до сеанса облучения после предварительной обработки (полоскания) полости рта антисептическими фиторастворами и далее 2-3 раза в течение дня. В полость рта помещают 3-5 мл геля (чайная ложка) с экспозицией 30-40 мин, периодически перераспределяя его языком по слизистым оболочкам (допустимо проглатывание геля). При нарастании лучевых реакций кратность использования геля увеличивают до 6-8 раз в день.

 

Клиническая эффективность

При лечении местных лучевых реакций и повреждений, возникающих при лучевой и химиотерапии, используется, как правило, подход, включающий метод общего и местного воздействия. Малая эффективность традиционных мер терапии местных лучевых реакций объясняется в т.ч. наличием значительных нарушений микроциркуляции в поврежденных тканях, что ограничивает доступ к ним лекарственных средств.

 

Применение «Колетекс-гель-ДНК» при лечении местных лучевых реакций положительно влияет на процесс восстановления пораженных тканей и на защиту от лучевого воздействия здоровых тканей.

Например, при использовании «Колетекс-гель-ДНК» в орофарингеальной зоне при проведении химиолучевой терапии, проявляется снижение частоты развития радиационного поражения слизистых, возможность эскалации суммарной очаговой дозы, уменьшение частоты перерывов в лучевом лечении, сокращение сроков восстановления слизистой в труднодоступных для лекарственных препаратов областях. Применение «Колетекс-гель-ДНК» снижает частоту и выраженности мукозита, позволяет провести радиотерапию без перерыва, увеличивает время до наступления лучевых реакций, нормализует состояние слизистой оболочки полости рта в первые 4-6 недель после окончания курса лучевой терапии.

Лучевая терапия, а особенно химиолучевое лечение, сопровождается рядом осложнений, одно из которых - острый лучевой эзофагит. При конвенциональной лучевой терапии рака пищевода в той или иной степени выраженности эзофагит проявляется у всех больных.

При лечении острых лучевых эзофагитов при лучевом и химиолучевом лечении больных раком пищевода и легкого с использованием «Колетекс-гель-ДНК» показало, что эзофагиты возникали существенно реже и были менее выраженными.

При лечении местно-распространенного рака прямой кишки применяют комбинированный метод предоперационной лучевой/химиолучевой терапии. Лучевая терапия в лечении рака прямой кишки занимает важное место. Но, как и при любой лучевой терапии проявляются лучевые реакции со стороны слизистой прямой кишки в виде ректитов различной степени выраженности, а также со стороны слизистых всех органов, попадающих в зону облучения: мочевого пузыря, влагалища у женщин, нервных, стволов, кожи и т.д. Применение «Колетекс-гель-ДНК» способствует более позднему развитию лучевых реакций со стороны слизистых оболочек, снижению степени их выраженности, сокращает среднюю длительность их течения и позволяет проводить курс облучения без перерывов и в полном объеме, не создавая технических трудностей при операциях и не увеличивая числа и тяжести послеоперационных осложнений.

Другим наиболее часто встречающимся видом лучевой реакции при облучении органов малого таза являются циститы. Использование «Колетекс-гель-ДНК» позволило в 65,7 % случаев купировать лучевой цистит на этапе I степени выраженности без дальнейшего его прогрессирования и продолжить лучевую терапию без перерыва. Для сравнения, при использовании традиционных методов лечения, доля купирования лучевых циститов составляет лишь 28,5 %.

Лучевая терапия злокачественных опухолей гениталий даже с использованием современных возможностей радиотерапевтической аппаратуры и дозиметрического планирования приводит к развитию у 20-60 % пациенток лучевых реакций со стороны слизистой влагалища, мочевого пузыря и прямой кишки.

Применение «Колетекс-гель-ДНК» более чем у половины больных (60%) на слизистой влагалища была отмечена реакция лишь I степени выраженности. Лучевой эпителиит II  степени развивался у 29,6 % женщин, и у 9,8 % возник эпителиит III степени выраженности. При традиционном методе профилактики лучевая реакция I степени отмечена у 29,3 % больных, II степени - 39 %, III - у 23,3 %. При использовании «Колетекс-гель-ДНК» уменьшалось число, и снижалась интенсивность реакций, развитие их отодвигалось на вторую половину курса облучения, ближе к его завершению. Все это позволяет завершить лучевое лечение у большинства больных без перерыва и без интенсивной симптоматической терапии.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 15 0С.

Срок хранения 2 года.

Не применять средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

 

 

 

© 2009 Колетекс
Лечебные салфетки, пластыри, гели "Колегель"
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.6, корп. 2
Тел./факс: (495) 730-5645, 958-0680

Разработка сайтов